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持續推進(jìn)國際化 | 科源制藥成立工作專(zhuān)班,迎接FDA認證檢查!

       近日,山東科源制藥股份有限公司(股票代碼:301281.SZ)成立專(zhuān)項工作小組,迎接美國食品藥品監督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)的認證檢查。小組由總裁王建偉領(lǐng)銜,各相關(guān)負責人全面參與,制定了詳細完備的工作計劃,確保認證迎檢工作做細做實(shí)。

       FDA是國際醫療審核權威機構,由美國國會(huì )即聯(lián)邦政府授權,專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品質(zhì)量安全管理。目前,通過(guò)FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器械等產(chǎn)品,被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品,是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的全球最高標準證明。

往年FDA證書(shū)


 

       科源制藥是國內化學(xué)原料藥細分賽道龍頭企業(yè),已連續多年獲得FDA官方認證,核心產(chǎn)品亦先后通過(guò)歐盟 EDQM、日本 PMDA 、韓國 KFDA等多國的官方藥政認證。憑借前沿的研發(fā)實(shí)力、數智化的生產(chǎn)制造能力、過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量,公司與全球數十個(gè)國家和地區的合作伙伴保持著(zhù)長(cháng)期穩定的合作關(guān)系,具備較強的國際知名度和影響力。


       面對日趨復雜的國際市場(chǎng)競爭環(huán)境,科源制藥以“一體兩翼三支柱”為發(fā)展策略,堅持聚焦慢病領(lǐng)域,拓展其它特色細分市場(chǎng),不斷強化原料制劑一體化、輔料制劑一體化的核心優(yōu)勢,強化技術(shù)研發(fā)、落實(shí)數智制造、推行文化營(yíng)銷(xiāo),賡續“健康中國,用心承諾”血脈,打造中國數智醫藥創(chuàng )新品牌。



       公司將以此次FDA檢查為契機,推動(dòng)創(chuàng )新研發(fā)實(shí)力、精益管理能力、質(zhì)量管理水平再上新臺階,加快推進(jìn)國際化進(jìn)程,贏(yíng)取更大的國際市場(chǎng)份額,為全球大健康事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展持續貢獻科源力量!


















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